年4月1日,卫材株式会社和生化学工业株式会社(Seikagaku)宣布,双方就SI-(双氯芬酸共轭透明质酸钠)在中国联合开发和销售达成合作协议,该产品是由生化学工业研发的一种骨关节炎治疗剂。根据协议,两家公司将在中国共同开发用于治疗膝骨关节炎的SI-。在获得监管机构批准后,生化学工业将向卫材提供产品,卫材将负责其销售。两家公司将承担同等的开发费用,卫材将向生化学工业支付预付款、开发以及销售里程碑等费用。骨关节炎是一种由衰老和其他因素引起的关节软骨损伤疾病,导致炎症和疼痛,使生活质量(QOL)下降。膝部骨关节炎是其中最常见的病例之一,膝关节骨关节炎在中国影响着超过1亿人,据估计中国有症状的膝部骨关节炎患者约有万,并且预计随着人口的老龄化该数目将继续增加。SI-是双氯芬酸结合的透明质酸钠制剂,使用生化学工业的专有药物结合技术,以化学方式结合透明质酸和双氯芬酸(一种抗炎药)。该物质具有双氯芬酸的镇痛和抗炎作用,除了透明质酸钠的关节功能改善效果外,还可以通过药物输送系统持续释放。因此,期待SI-将快速且连续地减轻与骨关节炎相关的疼痛和炎症。由于将SI-直接注射入关节腔内或在腱或韧带附近进行注射治疗,因此将NSAID转移到全身血液中的可能性极低,并且有望减轻口服报道的副作用风险。生化学工业于年1月6日已提交了用于日本SI-生产和销售许可的新药申请,用于治疗骨关节炎(膝关节,髋关节和踝关节)。根据协议,卫材旨在利用卫材在中国业务中积累的知识和网络,为尚未满足医疗需求的膝骨关节炎患者做出贡献。生化学工业将通过利用卫材在中国的业务基础来寻求最大程度地提高SI-的价值。通过SI-的开发和商业化,这些公司将在中国为膝骨关节炎提供新的治疗选择,并为改善患者的生活质量做出贡献。膝关节骨关节炎(OA),也称为退化性关节病,影响到美国超过万成年人,每年支出超过亿美元。年,超过万美国人被诊断出患有膝骨关节炎,医生诊断的膝骨关节炎的平均年龄下降了16岁,从年代的72岁下降到年代的56岁。由于衰老,肥胖和运动损伤,预计OA的患病率将继续增加。每年,大约有万名OA患者接受速释皮质类固醇激素或透明质酸关节内注射治疗膝关节疼痛。年4月1日,FlexionTherapeutics,Inc.(Nasdaq:FLXN)宣布已与香港泰诺和江苏泰诺医药(石药集团的子公司)签订独家许可协议,在大中华地区(由中国大陆,香港和澳门以及台湾)以开发和商业化ZILRETTA(丙酮酸曲安奈德缓释悬浮液注射剂)。年10月6日,ZILRETTA被美国FDA批准为针对骨关节炎相关的膝关节疼痛患者的首个也是唯一的缓释关节内治疗方法。ZILRETTA采用专有的微球技术,将曲安奈德(一种常用的短效皮质类固醇)与一种聚乳酸-乙醇酸(PLGA)基质相结合,可延长疼痛缓解时间。ZILRETTA的批准基于关键的3期临床试验,结果表明ZILRETTA可以在12周内显着减轻膝关节疼痛,有些人在第16周内可以缓解疼痛。根据该协议的条款,香港泰诺将向Flexion支付万美元的预付款。Flexion还将有资格获得总额高达万美元的开发,监管和商业销售里程碑付款。香港泰诺将负责ZILRETTA在大中华区的临床开发,产品注册和商业化。预览时标签不可点