来源：干细胞者说
正文Cartistem是韩国Medipost公司开发的一款干细胞产品，其主要成分是脐血间充质干细胞，用于治疗退行性关节炎和膝盖软骨损伤。
撰文：CelG
修订：步步先生
● ● ●骨关节炎(Osteoarthritis，OA)是一种退行性关节疾病，在中老年群体中发病率极高，主要表现为关节疼痛及功能障碍。其发病率位列非传染性疾病排名的前10位。在中国50岁以上的人群中有8.1%的人为有症状的膝骨关节炎患者，共计余万人。
间充质干细胞（MSCs）的治疗作用主要归因于其在炎症环境调控下发挥的免疫调节功能，可以用于治疗广泛的退行性和炎性疾病。如：溃疡性结肠炎、关节炎、GVHD、系统性红斑狼疮等。
1间充质干细胞与骨关节炎骨关节炎是间充质干细胞(MSCs)走向临床的重要突破口之一。
据文献报道，截止年3月19日，登记在ClinicalTrials.gov上的MSCs临床试验项目一共项，其中关节相关疾病的研究数量排名第二，给药途径是主要是关节腔内注射。
MSCs临床试验适应症及给药途径
国内也不遑多让，国内获得国家药监局临床试验默示许可的6个干细胞制剂，其中有3个的适应症都是膝骨关节炎。分别是：西比曼生物的CBM-ALAM.1异体人源脂肪间充质祖细胞注射液、自体人源脂肪间充质祖细胞注射液和上海爱萨尔生物的人脐带间充质干细胞注射液。
早在年1月，韩国食品药品监督管理局（KFDA）就批准了一款干细胞产品用于治疗退行性关节炎和膝盖软骨损伤，这就是Cartistem，中文名叫可特立。Cartistem是韩国Medipost公司开发的一款干细胞产品，其主要成分是脐带血间充质干细胞。
2Cartistem：例回顾性分析近期，KimSJ等韩国研究者对名使用了Cartistem产品的患者进行了回顾性分析。研究证实，在随访2年后，这些患者疼痛和功能得到改善，并且具有统计学意义，最终的随访结果明显优于1年的随访结果，其效果与患者年龄、肥胖、病情及数量无关。其研究结果刊登在日本再生医学学会主办的RegenerativeTherapy上。
在年1月到年12月的两年间，总共有名患者接受了治疗，其中名患者符合标准并完成了至少2年以上的随访。
患者使用的干细胞是韩国Medipost公司的Cartistem产品，每个剂量的产品包含1.5ml脐带血来源的MSCs(7.5×10*6)和4％透明质酸。
结果显示，在联合脐血MSCs植入的手术治疗1年和2年后，VAS、WOMAC和IKDC平均值与术前相比显著提高。病变部位的差异影响预后，股骨内髁病变的治疗效果不如股骨外髁和滑车病变。
研究者针对患者年龄、体重指数、病变大小、病变数量等因素进行分析。此前认为，患者年龄和病变大小是影响临床结果的重要因素。年龄超过60岁以及病变大于6.0cm2，是患者发生失败风险的临界点。在另一项研究中，他们报告说，大病变(≥5.4cm2)和高BMI(≥27.5kg/m2)是临床和关节镜检查结果不良的重要预测指标。WuLW等人也报告说，高龄和病灶过大(4.5cm2)与二次手术和失败的风险增加显著相关。
然而，本次研究结果显示，年龄、病变大小和肥胖对临床结局无显著差异。
研究者推测其原因，由于在其他研究中使用的是自体干细胞，可能会受到年龄、病变、或肥胖诸多因素影响；而在本研究中使用的MSCs是从新生儿脐带血中采集并培养，不会受这些因素的影响。
来源：marrow.or.jp
此外，研究者认为，使用的干细胞数量对于软骨再生也很重要。JoCH等韩国研究者对18例膝骨关节炎患者注射脂肪MSCs，将患者分为低剂量组(1.0×10*7)、中剂量组(5.0×10*7)和高剂量组(1.0×)。研究表明，三组都能在2年内改善膝关节功能，减轻膝关节疼痛，但只有高剂量组在2年内的临床改善有统计学意义，中低剂量组的临床改善在1年后趋于退化。更多
