膝骨关节炎(osteoarthritis，OA)是一种严重影响中老年健康的关节疾病，60岁以上的人群患病率达50％，75岁以上人群的患病率高达80%。OA是中老年人群发生疼痛和致残的主要原因，尤其在疾病的活动期，其危害性较大。临床表现为膝关节肿胀、疼痛，下蹲、起立困难，上、下楼梯疼痛明显，严重影响患者生活质量。目前，膝骨关节炎治疗仍然是风湿病领域的巨大挑战。
获国家中医药管理局批准，医院（医院）为医院合作的国家中医药行业科研专项项目《中医药辨证分期分型治疗膝骨关节炎的临床疗效及其相关研究》已正式展开研究。
该项目医院髋部疾病研究治疗中心刘又文主任牵头指导，骨关节病二科陈利国主任负责临床实施，主要针对膝关节骨性关节炎的规范化诊疗进行临床研究。在研究实施过程，所有符合标准的患者在长达一年半的治疗和随访期间，均可享受免费的检查和治疗。
纳入标准；
1）符合上述西医诊断标准及《中医病证诊断疗效标准》风寒湿痹、风湿热痹、瘀血闭阻证、肝肾亏虚型膝骨关节炎患者；
2）年龄18-75周岁，性别不限；
3）研究膝骨关节炎的X线证据为1、2、3级（KellgrenLawrence放射学评分）。Merchant45°轴位分级1、2、3级；彩色超声分级为1、2、3级；
4）体重指数（BMI）≤35kg/m2；
5）患侧膝在平地行走时，VAS评分在21-90mm之间。
6）患者有治疗要求且能按计划坚持完成治疗，并能够配合临床观察者及随访。
7）受试者在完全了解本研究的性质，本人疾病的性质，受试药物的特性，相关的治疗方法和参加本研究可能需承担的风险后，能理解并签署知情同意书。
排除标准；
1）膝关节其他炎性疼痛性疾病：风湿/类风湿性关节炎，牛皮癣性关节炎，痛风，血友病性关节炎等。
2）膝骨关节炎以外的膝关节疼痛性伤病，如关节内肿瘤，绒毛结节性滑膜炎，关节创伤（半月板撕裂、韧带损伤、骨软骨挫伤及骨折）等。
3）需使用糖皮质激素类药物者。
4）、怀孕和哺乳期妇女。
5）有严重心脑血管（近6月内突发脑梗且有后遗症者、近6月内突发心梗者）、肝脏（ALT、AST为正常值上限2倍及以上者）、肾脏疾病（血肌酐超过正常值上限者）、糖尿病需胰岛素注射者或血糖控制欠佳者（空腹血糖≥10mmol/L）、凝血功能障碍者（血小板减少，血友病等）。
6）患侧膝关节周围有皮肤缺损或溃疡者。
7）膝内翻＞10°、膝外翻＞20°畸形及关节间隙消失者。
8）癌症患者（近5年内），阿尔茨海默病患者。
9）患侧膝骨关节炎KellgrenLawrence放射学评分证据为0、4。Merchant45°轴位分级4级；彩色超声分级为0、4级
10）在本次试验前1月内服用过激素类药物或参加过其他药物的临床试验，参与本临床试验前服用过镇痛药物需停药至少一周才能入选。
11）在本次实验前3个月内研究膝进行过关节腔内治疗，包括关节内用药，关节腔冲洗，关节相关和关节镜手术。12）已知对本试验相关药物成分过敏者。
13）、其他经研究者判断不适合入选试验者。
剔除标准和脱落标准：
1）研究者从医学角度考虑受试者有必要中止试验
2）患者自己要求退出试验
3）受试者错误入选
4）失随访
5）对方案依从性差，试验期间使用方案中禁止使用药物的病例。
6）其他（如因妊娠原因中断治疗者）
鉴于受试者招募数量有限，经济困难者优先（有低保、农村户口证明者优先）。
通过医生筛选，条件合格的患者将会获得免费的检验检查和药物治疗。如想了解更多信息或报名参加，请联系负责医生。
陈利国主任坐诊时间：周三、周五、周六，门诊室。周一、周二、周四住院部三号楼三楼东办公室。
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