[摘要] 目的：研究益肾健骨丸对肝肾亏虚型膝骨关节炎的临床疗效。方法：选取肝肾亏虚型膝骨关节炎患者48例，其中男性28人，女性20人，口服益肾健骨丸2个疗程后，比较患者治疗前后WOMAC评分及SF-36生活质量评分。结果：与治疗前比较，服用益肾健骨丸后患者WOMAC评分显着减低，差异有统计学意义（P0.05），SF-36生活质量评分显着提高，差异有统计学意义（P0.05）。结论：益肾健骨丸能够改善肝肾亏虚型膝骨关节炎患者的临床症状，并提高肝肾亏虚型膝骨关节炎患者的生活质量，对肝肾亏虚型膝骨关节炎具有较好的疗效。 [关键词] 益肾健骨丸；肝肾亏虚；膝骨关节炎；临床疗效。 膝骨关节炎（KneeOsteoarthritis,KOA）是一种严重影响患者生活质量的常见骨伤科疾病，临床多以膝关节疼痛、僵硬、活动受限为主要表现，最后常导致患者下肢的残障。目前西医学治疗膝骨关节炎多以对症治疗为主，甚至少数患者需要采取关节置换等外科手术，然而此种治法不仅不能从根本上治疗膝骨关节炎，还给患者带来了较大的痛苦和沉重的经济负担。大量的临床报道中医药在治疗膝骨关节炎方面具有较好的疗效[1],并且中医药具有副作用小、费用较低、治疗方便等特点，因此加大中医药在治疗膝骨关节炎中的研究具有相当重要的意义。 中医学认为膝骨关节炎，属于“痹证”的范畴[2],其中最常见的证型为肝肾亏虚证，其病机主要为年老而先天不足，引起肝肾亏虚，加之后天劳损或外感风、寒、湿邪所致，其根本病因是肝肾的不足，故中医学辨证论治当以补益肝肾为基本治法。本院院内制剂益肾健骨丸具有补益肝肾、固本强筋，壮骨蠲痹等功效，在临床用于膝骨关节炎的治疗上显示出了较好的疗效。为了进一步验证本方的临床疗效，收集了本科室年10月至年10月期间48例口服益肾健骨丸的肝肾亏虚型膝骨关节炎患者，服药取得了较好的疗效，现报告如下。 1临床资料
1.1一般资料
选取本院骨科门诊肝肾亏虚型膝骨关节炎患者48例，其中男性28例，女性20例；年龄最小者56岁最大者67岁，平均年龄60.4岁；病程2~8年，平均4.5年；单膝病变32例，双膝病变16例。 1.2诊断标准
采用中华医学会骨科学分会建议的膝骨关节炎诊断标准[3]:1）近1个月大多数时间有膝关节疼痛；2）X线示骨赘形成；3）关节液检查符合OA;4）年龄≥40岁；5）晨僵≤30min;6）有骨摩擦音；满足1）+2）条或1）+3）+5）+6）条或1）+4）+5）+6）条者可诊断膝KOA. 并结合国家中医药管理局膝痹病（膝骨关节炎）诊疗方案（年版），肝肾亏虚型膝骨关节炎中医辩证标准为：膝关节隐隐作痛，腰膝酸软无力，酸困疼痛，遇劳更甚，舌质红、少苔，脉沉细无力[4]. 1.3纳入标准
1）符合中华医学会骨科学分会建议的膝骨关节炎诊断标准以及国家中医药管理局膝痹病（膝骨关节炎）诊疗方案（年版）的肝肾亏虚型膝骨关节炎患者。 2）年龄18~75周岁，性别不限。 3）受试者完全了解本研究的性质，本人疾病的性质，受试药物的特性，相关的治疗方法和参加本研究可能需承担的风险，能理解并签署知情同意书。 1.4排除标准
1）膝关节其他炎性疼痛性疾病的患者。 2）膝骨关节炎以外的膝关节疼痛性伤病的患者。 3）有严重心脑血管、肝脏、肾脏疾病等的患者。 4）患侧膝关节周围有皮肤缺损或溃疡的患者。 5）膝内翻10°、膝外翻20°畸形及关节间隙消失的患者。 6）癌症患者（近5年内），阿尔茨海默病患者。
7）在本次实验前3个月内进行过关节腔内治疗的患者。 2方法
2.1治疗方法口服益肾健骨丸，一次15~20丸，2次/d,温开水送服，一个疗程4周，连服2个疗程，治疗期间停用其他药物。益肾健骨丸由当归15g,枸杞子20g,延胡索10g,苏木10g,丹参30g,白芍20g,女贞子15g,生地15g,锁阳15g,土鳖虫10g,何首乌20g,秦艽20g,山茱萸15g,龙骨30g,乌蛇10g,蛤蚧3对，牡蛎30g组成，批准文号Z.
2.2疗效评价方法
2个疗程后复诊，比较益肾健骨丸治疗前后主要有效指标的差异。WOMAC疼痛评分，包括：1）在平坦的地面上行走；2）上楼梯或下楼梯；3）晚上尤其影响睡眠的疼痛：4）坐着或躺着；5）挺直身体站立。WOMAC僵硬评分，包括：1）早晨起床时僵硬情况有多严重；2）僵硬状况在以后的时间内，坐、卧或休息之后有多严重进行日常生活的难度。WOMAC关节功能评分，包括：1）上楼梯；2）下楼梯；3）由坐着站起来；4）站着；5）向地面弯腰；6）在平坦的地面上行走；7）进出小轿车或上下公共汽车；8）出门购物；9）穿袜子；10）从床上站起来；11）脱掉袜子；12）躺在床上；13）进出浴缸；14）坐着的时候；15）在卫生间蹲下或起来时；16）做繁重的家务活；17）做轻松的家务活。再通过比较益肾健骨丸治疗前后SF-36生活质量评分的差异，评价益肾健骨丸治疗肝肾亏虚型膝骨关节炎的临床疗效。 2.3统计学方法
所有数据用x±s表示，采用SPSS21.0统计软件分析，治疗前后均数的比较采用配对t检验，P0.05差异有统计学意义。 3结果
3.1益肾健骨丸治疗前后WOMAC评分比较
与治疗前相比，服用益肾健骨丸2个疗程后，WOMAC疼痛评分及WOMAC关节功能评分明显降低，差异有统计学意义（P0.05）；WOMAC僵硬评分显着降低，差异有统计学意义（P0.01），见表1.
3.2益肾健骨丸治疗前后SF-36生活质量评分比较
与治疗前相比，服用益肾健骨丸2个疗程后，膝骨关节炎患者的生理功能（PhysicalFunctioning）、生理职能（Role-Physical）、躯体疼痛（BodilyPain）、精力（Vitality）、社会功能（SocialFunctioning）、情感职能（Role-Emotional）、精神健康（MentalHealth）等生活质量评分明显升高，差异有统计学意义（P0.05）。而患者一般健康状况（GeneralHealth）也有一定升高，但差异无统计学意义（P0.05），见表2.
4讨论
中医学认为膝骨关节炎属于“痹症”的范畴，多发于中老年患者。本报告中膝骨关节炎患者的平均年龄为60.4岁，症状以膝关节疼痛、僵硬、活动受限，精神不佳为主要症状，在证型分类上属于肝肾亏虚证。其发病的关键为年龄渐老引起天癸的逐渐衰竭，进而先天之本肝肾的亏虚表现得越发的明显，再加之感受外来之风、寒、湿邪，则发为“痹病”,正如《素问·痹论》所说的“风寒湿三气杂至，合而为痹也”[5].益肾健骨丸由朱良春先生益肾蠲痹丸[6]化裁而来，方中蛤蚧、枸杞子、何首乌、杭芍、山茱萸、女贞子、锁阳、当归、生地等平补肝肾阴阳，以培其本；乌梢蛇、元胡、苏木、土鳖虫等祛风除湿、通痹止痛；全方具有固本培元、除湿蠲痹、通络止痛等功效，本方治疗肝肾亏虚型膝骨关节炎在中医辨证论治上属于治病求本的疗法，能从根本上治疗肝肾亏虚型膝骨关节炎。 在WOMAC评分结果上笔者观察到益肾健骨丸能够显着降低肝肾亏虚型膝骨关节炎患者的WOM-AC评分，表明益肾健骨丸能够减轻肝肾亏虚型膝骨关节炎的膝关节疼痛、僵硬、功能受限等症状，这与西医学认为元胡、乌梢蛇、土鳖虫等具有抗炎、止痛、解痉功效是一致的[7-9].在SF-36生活质量评分结果中，观察到患者服用益肾健骨丸后其生理功能（PF）、生理职能（RP）、躯体疼痛（BP）、精力（VI）以及社会功能（SF）方面都得到了极大的改善，这可能与蛤蚧、锁阳、山茱萸、何首乌、枸杞子、女贞子等具有的温阳补肾、益精填髓、延缓衰老、提高免疫力等作用有关[10-15].通过此次临床研究证实了益肾健骨丸对肝肾亏虚型膝骨关节炎综上所述，微型LCP结合拉力螺钉及克氏针治疗A型Lisfranc损伤疗效可靠，能够对跖跗关节进行解剖复位，且固定稳定，术后并发症较少，值得临床应用，但因本组病例较少，随访时间较短，为探究其远期临床效果仍需加强随诊，扩充同种病例样本。 参考文献
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