类风湿关节炎（RA）患者李女士去风湿免疫科，咨询自己在孕期该如何用药时，医生推荐她很多选择，其中包含有生物制剂等。她很疑惑，生物制剂到底是什么？孕期使用会影响宝宝健康吗？有没有什么副作用？快速起效，实现病情的缓解培塞利珠单抗与甲氨蝶呤联合用药能迅速改善RA患者的疼痛、疾病活动度和身体功能。在一项随机、安慰剂对照、双盲临床试验RA?I（RAPID1）中，纳入例RA患者并随机分为甲氨蝶呤联合安慰剂治疗组和培塞利珠单抗与甲氨蝶呤联合用药组。结果显示，在治疗的第1周，联合用药组中49.7%患者疼痛减轻、42.9%患者身体功能恢复，安慰剂组患者疼痛减轻和身体功能恢复的比例为29.2%和24.6%。持久改善在临床试验RA?I和开放性扩展研究中，培塞利珠单抗与甲氨蝶呤联合用药长期疗效可达5年之久。研究显示，达到ACR20/50/70缓解标准的RA患者比例在5年内保持稳定，在周时，达到ACR20缓解标准的患者为59.0%。非孕期安全性对一般RA人群而言，使用培塞利珠单抗是安全的。Keystone等人曾对例RA患者进行观察，甲氨蝶呤单药组（例）中RA患者出现严重不良事件和严重感染的发生率为12.0%和2.2%，而培塞利珠单抗与甲氨蝶呤联用组（例）患者中出现严重不良事件和严重感染的发生率为14.8%和5.3%。培塞利珠单抗联合甲氨蝶呤用药组RA患者中大多数不良事件均为轻度或中度，且与甲氨蝶呤组相似。孕期安全性前面我们提到，培塞利珠单抗与其他TNF-α抑制剂的不同之处在于，结构中缺少「Fc片段」，几乎不会发生胎盘转移。那真实情况如何呢？有没有循证医学的数据支撑呢？CRIB研究是UCB起的针对妊娠患者这一特殊人群开展的药代动力学研究。在该研究中，对16例孕期使用培塞利珠单抗的女性，分别在分娩时、产后第4周、产后第8周对婴儿体内的培塞利珠单抗浓度进行监测。结果显示，在14份婴儿血样中，出生时13份未检测到培塞利珠单抗，第4周和第8周时所有样本均未检测到该药物，所以培塞利珠单抗从母体到婴儿的转移量极少，几乎不发生胎盘转移。哺乳期安全性在一项临床研究中，对17例哺乳期使用培塞利珠单抗的RA患者进行母乳检测。研究结果观察到了微量的培塞利珠单抗从血浆转运到乳汁。在份样本中，77份未检测到培塞利珠单抗，52份测得极低含量的培塞利珠单抗（＜0.μg/ml），8份测得较低含量的培塞利珠单抗（＜0.μg/ml）。此外，培塞利珠单抗的中位相对婴儿剂量（RID）为0.15%，而RID10%被认为不太可能引起临床上的担忧，较为安全。因此，可以在哺乳期间接受培塞利珠单抗治疗。综上所述，培塞利珠单抗可有效治疗类风湿关节炎，且安全性尚可。因其独特的分子结构和临床试验数据，培塞利珠单抗为有妊娠和哺乳需求的育龄期女性RA患者提供了一种新的用药选择。很多女性风湿病患者的发病年龄常与生育年龄重合，患有自身免疫性疾病且计划妊娠或正在妊娠的女性患者一直被认为是特殊人群。因而，风湿患者生育计划的每一步都需要与临床医生密切沟通。随着国家二胎政策的开放，越来越多女性选择孕育新的生命。此时风湿病女性患者生育需求的增加，以及对妊娠期生活质量的要求，给临床医生带来了更多的问题，经常面临：患者疾病一直控制不好，却意外妊娠了，后续怎么办？……意外妊娠了，因正在服用的药物而陷入两难抉择……患者想生娃却怀不上，带来十万个为什么，却不知如何解决……为了将风湿病女性患者妊娠风险最小化，确保胎儿健康结局，有备孕的患者可于工作日至我科门诊咨询详情，遵循医嘱，孕育出健康的宝宝。臧银善，主任医师、教授，南京医科大学康达学院教授，硕士研究生，现医院医保处处长、风湿免疫科主任、大内科副主任；中国医师协会风湿免疫科医师分会委员，江苏省医师协会风湿免疫科医师分会委员，江苏省医学会风湿病学分会委员，江苏省医学会骨质疏松与骨矿盐疾病分会委员，宿迁市医学会风湿免疫科专业委员会主任委员。4年7月毕业于扬州大学医学院，获医学学士学位；年12月获南京医科大学内科学硕士学位。年3月至年3月于上海医院风湿免疫科进修学习；年9月至年9医院风湿免疫科进修学习，年开始从事风湿免疫科工作。擅长各种常见及疑难危重风湿性疾病的诊治，如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、干燥综合征、强直性脊柱炎、系统性血管炎、骨关节炎、痛风等。承担市科研项目3项，拥有市科研成果2项；年获江苏省医学新技术引进二等奖1项，市科技进步奖2项，医学新技术引进奖1项，曾获徐州市市专业拔尖人才荣誉称号，.9入选宿迁市“千名拔尖人才培养工程”第一层次培养对象，年获宿迁市“科技强卫工程”医学重点骨干人才称号；/连续两年获院优秀党员、年获院科研先进工作者、年度院突出贡献奖个人等称号。在中华级、国家级及省级期刊上发表学术论文近20篇。科室简介我院是宿迁市首个独立设置风湿免疫医院，自年10月成立，宿迁市重点专科，现开放床位40张，医护人员20人，其中高级职称4人，中级职称4人。成立以来，门诊量、住院量逐年增加，承担市级科研项目3项，举办市级继续教育项目6项，承担徐州医科大学、江苏医药职业技术学院、宿迁卫校教学任务，负责住院医师规范化培训及实习带教工作，同时定期举办健康科普、义诊等公益活动。现为中国医师协会风湿免疫科医师分会委员单位，江苏省医师协会风湿免疫科医师分会委员单位，江苏省医学会风湿病学分会委员、江苏省医学会骨质疏松与骨矿盐疾病分会委员单位，宿迁市医学会风湿免疫科专业委员会主任单位；同时，我科也是江苏省医学会风湿病医联体联盟成员，医院风湿病联盟成员，江苏省华侨基金会芬享免疫关爱公益基金会委员单位。我科能够解决风湿免疫科常见病、多发病、少见病及罕见病等诊治，对重症狼疮、重症皮肌炎、重症硬皮病、血管炎、难治性狼疮肾炎、难治性类风湿性关节炎、难治性自身免疫性血细胞减少、结缔组织病伴肺间质病变和/或肺动脉高压、自身免疫性肝炎、原发性胆汁性肝硬化症等疾病形成了规范的诊治流程。科室特色：1、常见风湿病诊断及规范化治疗，中西医结合特色治疗等；2、疑难少见危重风湿免疫病的诊治；3、独立开展风湿病辅助检查和实验室检查；4、积极开展风湿免疫病的临床研究；5、利用领先新技术、新疗法治疗各种风湿病，如新型生物制剂在风湿免疫病中的应用等。未来我科将进一步提高医疗技术和管理水平，积极开展临床研究和继续教育，改善服务质量，扩大科普宣传力度，提高我市风湿病学专科的诊疗水平，努力将我科将争创省级重点专科，打造为宿迁市风湿病诊治中心，更好为广大患者的健康保驾护航。
医院风湿免疫科
门诊类别：风湿免疫科门诊、骨质疏松门诊、痛风门诊
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