百科干细胞治疗骨关节炎临床数据显示安

骨关节炎(Osteoarthritis,OA)是一种退行性关节疾病,在中老年群体中发病率极高,主要表现为关节疼痛及功能障碍。其发病率位列非传染性疾病排名的前10位。在中国50岁以上的人群中有8.1%的人为有症状的膝骨关节炎患者,共计余万人。

临床表现:

(1)疼痛为本病常见症状,早期疼痛较轻,休息后可缓解。随着病情进展疼痛加重,可有夜间疼痛发生。

(2)另一主要症状为活动受限,呈缓慢的交替性进展。随病情的发展,症状可逐渐加重。

体征:关节肿大、局部触痛、关节畸形、功能障碍。

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目前传统治疗骨关节炎方法包括止痛药、激素、外敷、理疗和手术,但这几种传统治疗方法对骨关节炎治疗效果均不理想,达不到治本的目的。

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近年随着组织细胞工程学和基因工程学的发展,应用干细胞疗法治疗膝骨关节炎已成为研究重点。国内外研究得出的初步结论是干细胞关节腔注射治疗骨关节炎非常安全,与传统的保守治疗方法相比,效果有了很大的提高,前景喜人。

间充质干细胞(MSCs)治疗作用主要归因于其在炎症环境调控下发挥的免疫调节功能,可以用于治疗广泛的退行性膝关节炎。

试验:髌下注射脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎参组人数:N=人/次治疗方案:髌骨下关节腔内注射3*10^7个细胞脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎,治疗后约6个月,12个月,18个月检测结果。进行动态跟踪随访。结果:关节腔内注射脐带间充质干细胞后,膝关节疼痛显著减轻,膝关节功能改善,步行距离增加,生活质量显著提高。

在治疗前后的MRI比较可以看出,该治疗对于改善软骨厚度,修复组织延伸超过软骨下骨,以及减少软骨下骨的水肿是非常显著的。治疗后6个月和12个月进行疗效评估,有效率达到75%以上。

治疗后的不良反应:膝关节酸胀与疼痛,一般为轻度或中度,均在1-7天内自行缓解,极个别患者持续时间较长,大致1-2个月时间。

国内用于治疗膝骨关节炎的细胞产品“CBM-ALAM.1异体人源脂肪间充质祖细胞注射液”已经获得IND批件,直接从Ⅱ期临床试验开始。

国际上,获批用于治疗膝骨关节损伤的治疗相关的细胞产品包括:比利时TiGenix公司开发的产品ChondroCelect(自体软骨),用于膝盖软骨修复。韩国Medi-post公司开发的产品Cartistem(脐带血间充质干细胞),用于治疗退行性关节炎和受损的膝盖软骨。

国内外大量临床前研究和临床研究已经证实,脂肪、脐带、脐带血和骨髓等组织来源的间充质干细胞(MSCs)在膝关节炎治疗中是安全和有效的。膝关节炎也因此成了干细胞走向临床应用的重要突破口之一,有较好的应用前景。

年,比利时TiGenix公司开发的产品ChondroCelect(其是一种自体软骨来源细胞制品),被批准用于膝盖软骨修复。

年,韩国一款主要成分为脐带血间充质干细胞的干细胞制剂Cartistem,被批准用于退行性关节炎和受损膝盖软骨的。

年10月,《美国运动医学杂志》刊发了ChrisHyunchulJo等韩国学者一篇文章。结果表明,在2年时间内,关节腔注射自体脂肪组织来源间充质干细胞膝关节炎安全、有效。

年4月,智利研究人员FranciscoEspinoza等在《干细胞转化医学》上发表了一项干细胞膝关节炎I/II期随机对照临床试验(NCT),临床试验结果显示,多剂量干细胞效果优于单剂量或补充透明质酸(HA)。

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干细胞或将成为治疗膝骨关节炎最有效的方式!

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