骨关节炎（OA）是老年人关节疼痛和致残的主要原因，是四大致残原因之一。流行病学调查表明，中国60岁以上人群骨关节炎患病率高达50％。随着人口老龄化的增加，骨关节炎发病率逐年升高，严重威胁国人的身体健康和降低其生活质量。骨关节炎是一种由多种因素导致的关节疾病，发病机制复杂。目前，骨关节炎治疗的重点在于缓解症状而不是预防或治疗，临床上开发用于治疗骨关节炎的药物虽然具有一定的疗效，但至今没有一种药物能够阻断骨关节炎的进程。软骨代谢失衡是骨关节炎发生的病理基础。医院骨科基础研究团队于年就报道了miRNA-参与关节软骨基质的代谢调控，是治疗骨关节炎明星因子（ArthritisResearchTherapy,,18,）。
近日看到他们的一项临床研究摘录如下：
题目：新型杂交外泌体靶向递送CRISPR/Cas9基因编辑MMP-13治疗软骨缺损的研究
一、研究目的：设计一种新型杂交外泌体，并以其作为核酸药物的递送载体，递送CRISPR/Cas9靶向敲除软骨细胞的MMP-13，提升靶向基因编辑系统整体性能，为OA的靶向基因药物治疗提供可能注册号：ChiCTR
研究疾病：骨关节炎
二、申请人所在单位：医院是否获伦理委员会批准：是
伦理委员会批件文号：-FS01（医院临床科研医学伦理委员会）
研究类型：基础科学研究
研究所处阶段：I期临床试验
研究设计：连续入组
三、纳入标准：1.疾病---各种原因引起的骨关节炎；2.年龄---在15-55岁之间，性别不限；3.缺损面积---在2-12cm2；4.缺损深度---OuterbridgeⅢ/Ⅳ级；5.软骨缺损接受过其它治疗，症状无改善或复发；6.如果骨关节炎是由于关节力线改变引起的，必须同时纠正关节畸形，恢复正常力线；7.患者能坚持严格的术后康复程序；8.本人或法定代表人自愿接受本项治疗，并已签署《知情同意书》；9.能合作观察疗效和不良事件；10.育龄期妇女妊娠试验阴性，并同意在研究期间采取有效的避孕措施。
四、排除标准：1.体重指数35[体重指数=体重除身高的平方=kg/m2]；2.X型腿或者O型腿；3.有严重的药物过敏病史或过敏体质；4.妊娠或哺乳期的女性，备孕的男女；5.试验前2周内采用过含抗炎药物成分的中药治疗；6.试验前1个月内参加了其它临床试验；7.试验前2个月内接受其它关节手术的患者；8.除KOA外还有其它骨关节疾病并发症，例如：关节局部感染，全身性或风湿性关节炎软骨病，关节软骨钙质沉着症，血色素沉着症，炎性关节病，股骨头坏死，佩吉特氏病（Paget’sdisease），血友病性关节病，感染性关节炎，夏科氏关节病（Charcot’sdisease）绒毛结节性滑膜炎，滑膜软骨瘤病；9.HIV抗体阳性，肝炎病毒抗体阳性，梅毒以及携带其他传染性疾病病源的患者；10.已有难以控制的心血管、肾脏、肝脏、内分泌等系统性疾病，糖尿病等；11.有已知或可疑的恶性肿瘤；12.近期有酗酒、药物滥用的记录，或使用非法药物疗法的患者；13.其它病理、生理或环境条件导致不便于参加本研究的患者；14.不能严格坚持术后康复训练的患者；15.受试者可能因为其他原因不能完成本研究，或研究者认为不适宜参加本研究者。
研究实施时间:从From-01-10至To-11-28
五、干预措施:六、采集人体标本:
七、研究负责人：徐晓
相关文章：CSAppl.Mater.Interfaces。共同第一作者为梁宇杰博士和徐晓博士，共同通讯作者为段莉研究员、王大平教授、夏江教授。
请转给更多有需要的人，点
