盐酸布洛胺喷雾剂治疗膝关节骨关节炎研究

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医院目前正在进行一项国内多中心的药物临床研究,这是一项“评价盐酸布洛胺喷雾剂治疗膝关节骨关节炎患者的疗效和安全性的多中心、随机双盲、安慰剂以及阳性药对照的Ⅲ期临床研究”。该研究已经得到国家食品药品监督管理总局(批件号:L)和医院伦理委员会的批准,试验药物(盐酸布洛胺喷雾剂)尚未获得监管部门批准正式上市。本研究在全国约15医院开展。

入选标准

1、年龄在40(含)~75(含)岁之间;

2、确诊为原发性膝关节骨关节炎(OA);

3、膝关节OA出现临床症状的病史需≥6个月,并能提供膝关节X线片证实有骨质增生或退行性变;

4、没有做过膝关节手术;

5、1个月内至少有14天,在站立、行走和/或运动时,出现膝关节疼痛;

6、能配合要求完成治疗评估表,并记录服药情况;

7、能够理解和愿意完全遵守研究流程和方案要求。

费用

您将免费接受方案规定的访视、各项检查和研究药物,研究期间将根据您的访视次数给予一定数额的交通费补贴。

参与时间

这项研究的持续时间约为14周。

备注:安慰剂治疗12周,有挽救治疗。

联系方式

如果您愿意参加该项研究或想了解本研究更多的信息,请您与我们联系。

联系人:

*乔医生联系--

*王助理联系--

我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。您的参与将会对医学科学的进步做出贡献。我们热忱欢迎您的报名及参与。

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