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作者:曹月龙,上海中医院来源:曹月龙.骨关节炎临床研究中疗效评价指标的选择与方法学考虑——《膝骨关节炎中医诊疗指南(年版)》解读[J].中医正骨,,33(11):1-5.
《膝骨关节炎中医诊疗指南(版)》(以下简称《指南》)已正式发布,其中疗效评价指标的推荐是亮点之一。《指南》推荐了体现症状体征/中医证候、生活质量、关节结构改变和远期转归4类指标。本文结合《指南》推荐的膝骨关节炎疗效评价指标,从疗效评价指标的选择、常用疗效评价指标概述和疗效评价指标的方法学考虑3个方面,对骨关节炎临床研究中疗效评价指标的相关问题进行了探讨,以期为临床和科研工作者开展骨关节炎临床研究时选择合适的疗效评价指标提供指导。
骨关节炎(osteoarthritis,OA)是一种复杂的多因素关节疾病,以局部软骨退化、骨赘形成、软骨下骨改变为主要病理特征,以关节疼痛、肿胀、僵硬及功能障碍为主要临床表现。相关研究表明,OA的患病率呈逐年递增趋势。OA属中医“痹证”“痿证”范畴,是中医骨伤科治疗的优势病种之一。随着OA临床研究的日益增多,OA临床研究疗效评价指标的选择成为骨科界