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中国质量新闻网讯据北京市药品监督管理局网站9月8日消息，史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于史赛克发现Triathlon初次置换产品（胫骨平台，产品型号-B-）的内部轮廓可能太大。因批次号JHS2H制造问题影响，胫骨平台内部轮廓底部可能有冲压痕迹（锥度）。锥度会妨碍将胫骨垫片锁定在胫骨平台上等原因，美国史赛克豪美迪克骨科公司HowmedicaOsteonicsCorp对其生产的膝关节假体（注册或备案号：国械注进）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
